1、 負(fù)責(zé)或執(zhí)行生物制品的制劑處方的開發(fā),包括劑型、緩沖液、添加劑、包裝材料的選擇等,負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的制劑樣品配制、分裝工作等。
2、 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目制劑處方開發(fā)過程中涉及到的溶液配制,換液、樣品配制、分裝、樣品送檢、樣品管理及實(shí)驗(yàn)記錄書寫等。
3、 參與確定制品的檢測(cè)項(xiàng)目,并為質(zhì)控部(建立檢測(cè)方法)和動(dòng)物中心(動(dòng)物免疫)提供樣品。
4、 按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄,負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行推理和解釋,并撰寫研究報(bào)告,定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
5、 負(fù)責(zé)生物大分子藥物制劑方面的文獻(xiàn)調(diào)研工作,學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的液體制劑處方開發(fā)方法。