崗位職責:
主要負責臨床試驗相關(guān)文件的撰寫,項目上的醫(yī)學問題的答疑,EDC數(shù)據(jù)的審閱,去臨床試驗現(xiàn)場查看紙質(zhì)病例和方案等工作。
1. 負責撰寫臨床方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷等。
2. 對公司在研臨床研究項目進行醫(yī)學支持,包括I--IV期臨床研究的醫(yī)學支持,最新相關(guān)學術(shù)動態(tài)跟蹤與分析,研究方案及相關(guān)資料版本更新。
3. 根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學專家、審評專家進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通。
4. 參與方案討論會、總結(jié)會,提供相關(guān)學術(shù)支持。
5. 負責臨床有效性及安全性的解讀。
6. 對臨床研究方案及過程中存在的問題給予相應的醫(yī)學建議與意見。
7. 其他醫(yī)學部日常工作。
崗位要求:
1、醫(yī)學專業(yè)背景,臨床醫(yī)學最佳,本科及以上學歷;
2、已取得住院醫(yī)師規(guī)范化培訓合格證及臨床醫(yī)師執(zhí)照者優(yōu)先;
3、具有醫(yī)學文獻檢索、歸納及撰寫能力;
4、良好的溝通能力,主觀能動性強。