1、疑似藥品不良反應(yīng)信息的收集、處置與報(bào)告;
2、識(shí)別和評(píng)估藥品風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議,配合開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)信息溝通;
3、撰寫并按要求提交藥物警戒體系主文件、定期安全性更新報(bào)告、藥物警戒計(jì)劃等;
4、組織或參與開(kāi)發(fā)藥品上市后安全性研究;
5、組織或協(xié)助開(kāi)展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn);
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)背景;
2、本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱;
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備管理藥物警戒工作的知識(shí)和技能者優(yōu)先。